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    百奧泰眼科藥物獲臨床試驗批件

    發布時間:2018-07-05 瀏覽量:63

     7月5日,百奧泰研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液BAT5906通過國家藥品監督管理局臨床審評審批,順利獲得了《藥物臨床試驗批件》(批件號:2018L02668)。


      BAT5906通過中和VEGF,抑制其與受體VEGFR的結合,從而抑制血管新生,擬用于治療眼底病變。前期藥學和藥理毒理研究表明,BAT5906表現出良好的安全性和有效性,具有巨大的臨床應用潛在前景。目前,BAT5906的臨床試驗已在緊鑼密鼓地準備中。


      眼底疾病包括濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病性視網膜病變(DR)、視網膜靜脈阻塞(RVO)、病理性近視(PM)等。據統計,2016年全球眼底疾病用藥市場銷售額已達84億美元,預計未來將以10%以上的速率高速增長。我國約有1160萬眼底新生血管疾病患者,約380萬wAMD患者,每年新增超過30萬例wAMD。RVO全球發病率為 0.7%-1.6%,在世界范圍內影響約1600萬人,是第二常見的視網膜血管性疾病。預計百奧泰的BAT5906將給眼底病變患者提供更多更好的用藥選擇,產生良好的社會和經濟效益。

     


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